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sábado, 16 de julio de 2022

Información sobre Dasatinib

Dasatinib, vendido bajo la marca Sprycel entre otros, es un medicamento de terapia dirigida que se usa para tratar ciertos casos de leucemia mielógena crónica (LMC) y leucemia linfoblástica aguda (LLA).[3] Específicamente, se usa para tratar los casos que son positivos para el cromosoma Filadelfia (Ph+).[3] Se toma por vía oral.[3]
https://en.wikipedia.org/wiki/Dasatinib#cite_note-FDA_20111011-9

Gobierno de EE. UU. - FDA - Dasatnib


Comunicado de la FDA (fda.gov) sobre la seguridad de los medicamentos: Sprycel (dasatinib) y el riesgo de hipertensión arterial pulmonar

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) advierte al público que el medicamento contra la leucemia Sprycel (dasatinib) puede aumentar el riesgo de una afección rara pero grave en la que hay una presión arterial anormalmente alta en las arterias de los pulmones (hipertensión arterial pulmonar [HAP]). Se agregó información sobre este riesgo a la sección Advertencias y precauciones de la etiqueta del medicamento Sprycel.

Fuente: FDA Drug Safety Communication: Sprycel (dasatinib) and risk of pulmonary arterial hypertension

https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-drug-safety-communication-sprycel-dasatinib-and-risk-pulmonary-arterial-hypertension


Wikipedia sobre Dasatinib


Los efectos secundarios más comunes son infección, supresión de la médula ósea (disminución del número de leucocitos, eritrocitos y trombocitos),[6] dolor de cabeza, hemorragia (sangrado), derrame pleural (líquido alrededor de los pulmones), disnea (dificultad para respirar), diarrea, vómitos, náuseas (sensación de malestar), dolor abdominal (dolor de estómago), erupción cutánea, dolor musculoesquelético, cansancio, hinchazón en las piernas y los brazos y en la cara, fiebre.[2] La neutropenia y la mielosupresión fueron efectos tóxicos comunes. Quince personas (de 84, es decir, el 18%) en el estudio mencionado anteriormente desarrollaron derrames pleurales, que era un efecto secundario sospechoso de dasatinib. Algunas de estas personas requirieron toracocentesis o pleurodesis para tratar los derrames. Otros eventos adversos incluyeron diarrea de leve a moderada, edema periférico y dolor de cabeza. Un pequeño número de personas desarrollaron pruebas de función hepática anormales que volvieron a la normalidad sin ajustes de dosis. También se observó hipocalcemia leve, pero no pareció causar ningún problema significativo. Se encontraron varios casos de hipertensión arterial pulmonar (HAP) en personas tratadas con dasatinib,[7] posiblemente debido al daño de las células endoteliales pulmonares.[8]

El 11 de octubre de 2011, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) anunció que el dasatinib puede aumentar el riesgo de una afección rara pero grave en la que hay una presión arterial anormalmente alta en las arterias de los pulmones (hipertensión pulmonar, HAP).[ 9] Los síntomas de la PAH pueden incluir dificultad para respirar, fatiga e hinchazón del cuerpo (como los tobillos y las piernas).[9] En los casos informados, las personas desarrollaron HAP después de comenzar con dasatinib, incluso después de más de un año de tratamiento.[9] Se agregó información sobre el riesgo a la sección Advertencias y precauciones de la etiqueta del medicamento Sprycel.[9]

https://en.wikipedia.org/wiki/Dasatinib#cite_note-FDA_20111011-9

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