¿Tomámos medicamentos que nunca fueron probados
correctamente?
Cientos medicamentos podrían estar en el mercado
después de que sus correspondientes estudios fueran falsificaron en
la India. En Alemania se están comprobando unas 200 licencias.
05 de diciembre 2014 04:01
Las autoridades están investigando la aprobación de
176 medicamentos disponibles en Alemania debido a la sospecha de que
se falsificaron los resultados del estudio.
En el centro del posible escándalo de la industria
farmacéutica están los informes de la televisión alemana, la NDR y
la WDR y el periódico Süddeutsche Zeitung, que la empresa india GVK
Bio, había encargado hacer los estudios de aprobación al fabricante
farmacéutico.
La autoridad supervisora francesa ANSM ha examinado,
en este año, nueve estudios de la compañía de Hyderabad, informan
los tres medios de comunicación.
La autoridad ha llegado a la conclusión de que una
parte de los resultados ha sido obviamente falsificado. GVK Bio es
una de las más grandes empresas de investigación por contrato en
Asia. Muchas compañías farmacéuticas mundiales son clientes de la
empresa.
Las autoridades responsables de la seguridad de los
medicamentos en Europa consideran implicaciones para los medicamentos
que se les dio su aprobación sobre la base de estudios GVK. "ahora
se está revisando si ordena la suspensión de la autorización de
comercialización", informó el Instituto Federal responsable de
Medicamentos y Productos Sanitarios (BfArM) a pedido de empresas
televisivas WDR, NDR y SZ. Además, la autoridad hizo saber que
estudios previos no han mostrado evidencia de riesgos para la salud
de los consumidores.
"Naturaleza sistemática" de la
falsificación.
Los funcionarios hablan de una "naturaleza
sistemática de la falsificación". Así se desprende de una
carta según los informes del jefe del departamento para la
aprobación de medicamentos en la Comisión de la UE, Sabine Jülich,
a la Agencia Europea de Medicamentos EMA. La gravedad de las
deficiencias detectadas en GVK Bio desafiaría la admisibilidad de
todos los que allí se realizan los estudios de bioequivalencia en
cuestión desde su perspectiva.
A medida que el BfArM anunció el viernes el
Instituto Federal que no hay evidencia de riesgos para la salud de
los pacientes. Paralelo a los métodos de ensayo nacionales en Europa
,más aprobaciones son examinandas a posibles deficiencias
Fuente:
http://www.zeit.de/wirtschaft/unternehmen/2014-12/medikamente-studien-verdacht-faelschung
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